El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte que aprob\u00f3 iniciar la fase II del ensayo cl\u00ednico con \u201cla mol\u00e9cula Covid-19-001-USR\u201d compuesta por Ivermectina y Dexametasona, la cual es una de las etapas fundamentales requeridas para determinar la eficacia y seguridad en el desarrollo de medicamentos, previo a su autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n
El ensayo cl\u00ednico en menci\u00f3n fue autorizado el pasado 24 de diciembre de 2020<\/strong> y consiste en la administraci\u00f3n del producto Covid-19-001-USR<\/strong>, por nebulizaciones que incluyen la combinaci\u00f3n de dos compuestos (Ecomectin 1% – Ivermectina y Dexametasona Fosfato 8mg\/2mL) a pacientes con infecci\u00f3n leve y\/o moderada de Sars-CoV-2, buscando demostrar la seguridad, eficacia en la disminuci\u00f3n de la carga viral en pacientes con la enfermedad COVID-19.<\/p>\n \u00abEste es uno de los veinticinco ensayos cl\u00ednicos autorizados por Invima, que se encuentran en desarrollo en el pa\u00eds y que pretenden recopilar informaci\u00f3n de seguridad y eficacia como posibles tratamientos o profil\u00e1cticos contra COVID-19\u00bb. <\/em>Anota la coordinadora del Grupo de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica del Invima, Sindy Pahola Pulgar\u00edn.<\/p>\n La investigaci\u00f3n en cabeza del Dr. Carlos Riveros, debe completar las fases II y III antes de que se pueda realizar cualquier evaluaci\u00f3n de cara a la obtenci\u00f3n del registro sanitario que permita la comercializaci\u00f3n del medicamento en Colombia.<\/p>\n El uso de la mol\u00e9cula compuesta por Ivermectina y Dexametasona se encuentra estrictamente restringido al \u00e1mbito cl\u00ednico<\/strong> y en ninguna circunstancia se autoriz\u00f3 su publicidad, comercializaci\u00f3n o distribuci\u00f3n con otros fines. Adicionalmente, el ensayo \u00fanicamente puede ser desarrollado en el Centro de Investigaci\u00f3n M\u00e9dico Asistencial S.A.S. – CIMEDICAL S.A.S, ubicado en la ciudad de Barranquilla.<\/p>\n